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紫杉醇说明书

2025-05-21 14:40:51

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2025-05-21 14:40:51

【药品名称】

通用名:紫杉醇注射液

英文名:Paclitaxel Injection

【成分】

本品主要成分为紫杉醇,化学名为5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉-11-烯-9-酮N,N-二甲基-3-氨基-1-丙醇酯。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

适用于转移性卵巢癌和乳腺癌的治疗。对于已接受过化疗的患者,可以单独使用本品进行治疗;也可以与顺铂联合用于一线治疗转移性卵巢癌。

【规格】

每支安瓿含紫杉醇60mg,溶剂为10ml。

【用法用量】

1. 单独使用时,推荐剂量为135mg/m²,通过静脉滴注超过24小时。

2. 与顺铂联合使用时,紫杉醇剂量为175mg/m²,同样通过静脉滴注超过24小时,随后给予顺铂。

【不良反应】

常见的不良反应包括骨髓抑制、周围神经病变、肌肉关节痛等。严重者可能出现过敏反应、心功能异常等情况。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1. 使用前需进行皮肤试验以排除过敏反应。

2. 治疗期间应定期监测血常规、肝肾功能。

3. 如出现严重的不良反应,应及时停药并采取相应措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用本品,因其可能对胎儿造成损害,并可通过乳汁分泌。

【儿童用药】

尚无充分数据支持儿童使用本品的安全性和有效性。

【老年患者用药】

老年患者由于生理功能减退,可能增加药物毒性风险,需谨慎调整剂量。

【药物相互作用】

与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用时,可能影响紫杉醇的代谢,需密切监测。

【贮藏】

遮光,密闭保存于2-8℃环境中。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20000001

【生产企业】

某制药有限公司

地址:XX省XX市XX区XX路XX号

邮政编码:XXXXXX

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