【药品名称】

通用名称：静注人免疫球蛋白

英文名称：Human Immunoglobulin for Injection

汉语拼音：Jingzhu Ren Mianyixuetangbai Shuomingshu

【成份】

本品主要成分为人体免疫球蛋白，系由健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法提取，并经病毒灭活处理制成。辅料为葡萄糖、氯化钠等。

【性状】

本品为无色或淡黄色澄明液体，可带轻微乳光，pH值范围为6.0-7.0。

【适应症】

1. 原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低丙种球蛋白血症。

2. 继发性免疫球蛋白缺陷病，如新生儿败血症、严重感染等。

3. 自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜。

4. 用于治疗某些病毒性疾病，如急性肝炎。

【规格】

按瓶标示量计算，每瓶含免疫球蛋白2g（20ml）。

【用法用量】

静脉注射。剂量及输注速度应根据病情和体重调整。一般成人推荐剂量为0.4g/kg体重/日，连续5天；儿童剂量酌减。具体用法请遵医嘱。

【不良反应】

常见不良反应包括头痛、发热、恶心、呕吐、皮疹等。偶见过敏反应，如荨麻疹、过敏性休克等。如出现严重不良反应，请立即停药并就医。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。患有高粘滞血症、肾功能不全者慎用。

【注意事项】

1. 使用前请仔细检查药液是否澄清透明，如有异常不得使用。

2. 输注过程中需密切观察患者反应，一旦出现不适症状应立即停止输注。

3. 长期或大剂量使用可能增加感染风险，需谨慎评估。

4. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无充分证据表明本品对胎儿或婴儿有害，但孕妇及哺乳期妇女使用时应权衡利弊，在医生指导下进行。

【儿童用药】

儿童使用时应根据体重调整剂量，并在成人监护下进行。

【老年用药】

老年人因生理机能下降，使用时应适当降低剂量，并加强监测。

【药物相互作用】

目前尚未发现本品与其他药物存在显著相互作用，但仍建议避免同时使用其他免疫抑制剂。

【药理毒理】

本品含有多种抗体，能增强机体免疫力，具有抗感染、抗病毒的作用。动物实验未发现明显毒性反应。

【药代动力学】

本品静脉注射后迅速分布于全身，半衰期约为21天，主要通过网状内皮系统代谢清除。

【贮藏】

密封，避光保存于2-8℃环境中。

【包装】

一次性使用无菌注射器包装，每盒1瓶。

【有效期】

24个月

【生产企业】

企业名称：XXX生物制药有限公司

地址：XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号

邮政编码：XXXXXX

以上信息仅供参考，具体用药请遵循专业医师指导。