【注射用头孢拉定使用说明书】一、药品名称
通用名称：注射用头孢拉定
英文名称：Cefradine for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaolading
二、成分
本品主要成分为头孢拉定，化学名称为（6R,7R）-7-（2-氨基-4-噻唑基）-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。辅料包括适量的甘露醇、碳酸氢钠等。
三、性状
本品为白色至类白色冻干块状物或粉末，易溶于水，溶解后溶液澄清。
四、适应症
本品适用于敏感菌株引起的下列感染：
- 呼吸道感染：如扁桃体炎、支气管炎、肺炎等；
- 泌尿系统感染：如膀胱炎、肾盂肾炎等；
- 皮肤及软组织感染：如蜂窝织炎、脓肿等；
- 耳鼻喉科感染：如中耳炎、鼻窦炎等；
- 其他由敏感菌引起的轻至中度感染。
五、规格
每瓶含头孢拉定 0.5g 或 1.0g（以头孢拉定计）。
六、用法用量
1. 成人常用剂量：
- 静脉注射：每次 0.5g～1.0g，每日 2～4 次，根据病情调整；
- 静脉滴注：将药液稀释于 5% 葡萄糖注射液或 0.9% 氯化钠注射液中，每日总量不超过 4g。
2. 儿童剂量：
- 每日按体重 25mg～50mg/kg，分 2～4 次服用。
七、注意事项
1. 使用前应进行皮试，确认无过敏反应后方可使用。
2. 对青霉素类或头孢菌素类药物过敏者禁用。
3. 肾功能不全患者需根据肌酐清除率调整剂量。
4. 长期用药时应定期检查肝肾功能及血常规。
5. 本品不宜与含钙溶液同时使用，以免发生沉淀。
八、不良反应
常见不良反应包括：
- 胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹泻等；
- 过敏反应：如皮疹、瘙痒、发热等；
- 注射部位疼痛或红肿；
- 极少数情况下可能出现白细胞减少、肝功能异常等。
九、禁忌
1. 对本品或任何成分过敏者禁用；
2. 严重肾功能不全患者慎用，必要时需调整剂量。
十、药物相互作用
1. 与氨基糖苷类抗生素合用时，可能增加肾毒性风险；
2. 与丙磺舒合用可延长本品在体内的半衰期；
3. 与利尿剂合用时，可能增加耳毒性风险。
十一、贮藏
本品应遮光、密封，在阴凉干燥处保存，避免受潮。未开封产品有效期为 24 个月，开封后应立即使用，不得久置。
十二、包装
本品采用铝塑泡罩包装，每盒装有 1 瓶或 2 瓶，每瓶含头孢拉定 0.5g 或 1.0g。
十三、批准文号
国药准字 HXXXXXXX
十四、生产企业
企业名称：XXX制药有限公司
地址：XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号
十五、温馨提示
本说明书内容仅供参考，具体用药请遵医嘱。如有任何不适，请及时就医。
本说明书中所列信息基于临床研究及药品标准编写，实际应用中请以医生或药师指导为准。
