【注射用帕瑞昔布钠说明书20150112(特耐)】药品名称: 注射用帕瑞昔布钠
商品名: 特耐
规格: 每支含帕瑞昔布钠 40mg
批准文号: 国药准字H20150112
生产企业: (此处可填写具体企业名称)
一、成分
本品主要成分为帕瑞昔布钠,化学名称为:(±)-4-[(2-甲基-4-苯基-1H-咪唑-5-基)磺酰]苯甲酸钠。
辅料包括:甘露醇、氢氧化钠、依地酸二钠、注射用水等。
二、适应症
本品适用于手术后疼痛的治疗,尤其适用于中度至重度术后疼痛的缓解。也可用于慢性疼痛管理中的短期镇痛支持。
三、用法用量
本品应通过静脉注射或静脉滴注方式给药,具体剂量需根据患者的体重、年龄、肝肾功能及疼痛程度进行调整。
一般推荐剂量为:每次40mg,每12小时一次,疗程不超过7天。若患者对药物反应良好,可在医生指导下适当延长使用时间。
注意: 不建议将本品与其他非甾体抗炎药(NSAIDs)联合使用,以避免增加不良反应风险。
四、禁忌症
以下患者禁用本品:
- 对帕瑞昔布钠或任何辅料过敏者;
- 有消化道溃疡或出血史者;
- 严重肝肾功能不全患者;
- 妊娠晚期(特别是第三孕期);
- 哺乳期妇女。
五、注意事项
1. 使用前应仔细检查药液是否澄清,无颗粒物。
2. 本品仅限于静脉给药,不可肌肉注射或皮下注射。
3. 老年患者及肝肾功能不全者需密切监测,必要时调整剂量。
4. 长期使用可能增加胃肠道出血、心血管事件及肾脏损害的风险。
5. 若出现过敏反应,如皮疹、呼吸困难等,应立即停药并给予相应处理。
六、不良反应
常见不良反应包括:
- 恶心、呕吐
- 头晕、头痛
- 注射部位红肿或疼痛
- 胃肠不适
罕见但严重的不良反应包括:
- 胃肠道出血或穿孔
- 肝功能异常
- 过敏反应
- 心血管事件(如心肌梗死、脑卒中)
如出现上述症状,应立即就医。
七、药物相互作用
- 与抗凝血药(如华法林)合用时,可能增加出血风险;
- 与利尿剂、ACE抑制剂或ARB类药物合用时,可能影响肾功能;
- 与某些抗生素(如环丙沙星)联用时,可能增强其不良反应。
在使用本品前,请告知医生您正在使用的其他药物。
八、贮藏
本品应避光、密闭保存,置于阴凉干燥处,温度不超过25℃。未开封药液有效期为24个月,开封后应立即使用。
九、包装规格
每瓶装量为40mg/2ml,每盒10支。
十、有效期
本品有效期为24个月,具体以包装标注为准。
温馨提示: 本说明书仅供参考,具体用药请遵医嘱。如有疑问,请咨询专业医师或药师。
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以上内容为根据公开信息整理,旨在提供基本用药指导,不替代专业医疗建议。