【艾普拉唑肠溶片说明书-20220304105924】本说明书为《艾普拉唑肠溶片》的最新版本，发布于2022年3月4日，编号为“20220304105924”。请在使用前仔细阅读本说明，以确保正确、安全地用药。

一、药品名称

- 通用名称：艾普拉唑肠溶片

- 英文名称：Esomeprazole Enteric-coated Tablets

- 商品名称：艾普拉唑肠溶片

二、成分

每片含艾普拉唑（Esomeprazole）作为主要活性成分，辅料包括微晶纤维素、乳糖、羟丙甲纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁等。

三、性状

本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色至类白色，无臭或微有特异气味。

四、适应症

艾普拉唑肠溶片适用于以下情况：

- 治疗胃食管反流病（GERD）引起的症状；

- 缓解胃酸过多引起的上腹部不适；

- 预防和治疗非甾体抗炎药（NSAIDs）相关性胃溃疡；

- 幽门螺杆菌感染的联合治疗（与其他抗菌药物联用）；

- 治疗卓-艾综合征（Zollinger-Ellison Syndrome）等高胃酸分泌疾病。

五、规格

每片含艾普拉唑 20mg 或 40mg。

六、用法用量

- 成人常用剂量：每日一次，每次20mg或40mg，具体根据病情由医生决定。

- 服用方式：整片吞服，不可咀嚼或压碎。建议在早餐前空腹服用，以提高吸收效果。

- 疗程：一般连续服用4-8周，具体时间需遵医嘱。

七、不良反应

在使用过程中可能出现以下不良反应，通常较轻微：

- 头痛、头晕

- 腹泻、恶心、呕吐

- 腹部胀气或疼痛

- 皮肤瘙痒、皮疹等过敏反应

如出现严重不良反应，如肝功能异常、过敏性休克等，请立即停药并就医。

八、禁忌

- 对艾普拉唑或任何辅料过敏者禁用；

- 与某些药物（如氯吡格雷）合用时可能影响药效，应避免同时使用；

- 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。

九、注意事项

- 长期服用可能增加骨折、低镁血症、维生素B12缺乏的风险；

- 建议定期监测肝肾功能；

- 若长期使用，应评估是否需要调整剂量或更换药物；

- 与其他质子泵抑制剂（PPIs）相比，艾普拉唑具有更稳定的代谢特性。

十、药物相互作用

- 与抗凝药（如华法林）合用时，可能增强其抗凝作用；

- 与某些抗癫痫药（如苯妥英钠）合用时，可能影响其血药浓度；

- 与HIV蛋白酶抑制剂（如洛匹那韦/利托那韦）联用时，可能增加血药浓度，需谨慎使用。

十一、贮藏

- 密封，在阴凉干燥处保存；

- 避免阳光直射，防止受潮；

- 有效期为24个月，自生产日期起计算。

十二、包装

- 每盒装有10片、20片或30片，采用铝塑泡罩包装；

- 包装材料符合药品包装标准。

十三、生产企业

- 生产企业：XXX制药有限公司

- 地址：中国XX省XX市XX区XX路XX号

- 联系电话：400-XXX-XXXX

- 官方网站：www.xxx.com

十四、批准文号

国药准字HXXXXXXX

温馨提示：本说明书内容仅供参考，具体用药请遵医嘱。如有疑问，请咨询专业医师或药师。

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最后更新日期：2022年3月4日

版本号：20220304105924