【医疗器械管理制度】为规范医疗机构对医疗器械的使用与管理，保障医疗安全和患者权益，提高设备使用效率，确保医疗器械在采购、验收、储存、使用、维护及报废等各个环节的科学化、制度化管理，特制定本制度。

一、适用范围

本制度适用于医院内所有涉及医疗器械的部门及人员，包括但不限于临床科室、设备科、药械科、护理部等相关单位。凡涉及医疗器械的采购、登记、使用、保养、维修、报废等行为，均应遵守本制度。

二、管理职责

1. 设备科负责医疗器械的统一采购、验收、登记、档案管理及日常维护工作。

2. 临床科室负责医疗器械的正确使用、日常检查与报告异常情况。

3. 药械科负责医疗器械的出入库管理及库存监控。

4. 护理部负责医用耗材类医疗器械的使用监管与质量控制。

三、采购与验收

1. 医疗器械采购须按照国家相关法律法规及医院采购流程执行，确保来源合法、质量合格。

2. 所有新购进的医疗器械必须进行严格验收，包括外观检查、功能测试、资料核对（如产品注册证、合格证、说明书等）。

3. 验收合格后，由设备科建立台账并录入管理系统，实行信息化管理。

四、使用与维护

1. 使用前应熟悉设备操作规程，严格按照说明书要求使用，不得擅自拆卸或改装。

2. 操作人员需经过专业培训，持证上岗，确保操作规范。

3. 定期对设备进行清洁、校准和维护，发现问题及时上报。

4. 建立设备使用记录，详细记录每次使用时间、操作人员、运行状态等信息。

五、储存与保管

1. 医疗器械应分类存放，避免受潮、高温、强光照射等不良环境影响。

2. 易损件、高值耗材应单独保管，设立专柜并明确标识。

3. 储存区域应保持整洁、通风良好，并定期检查库存状况。

六、报废与处置

1. 对于老化、损坏、无法修复或不符合使用标准的医疗器械，应及时申请报废。

2. 报废流程应经相关部门审核批准，并按国家环保和医疗废物处理规定进行处理。

3. 报废设备应做好登记，防止流入非法渠道。

七、监督与考核

1. 医院应定期组织对医疗器械管理制度执行情况进行检查与评估。

2. 对违反本制度的行为，视情节轻重给予通报批评、责任追究或行政处罚。

3. 将医疗器械管理纳入科室绩效考核体系，提升管理意识和执行力。

八、附则

本制度自发布之日起施行，由设备科负责解释和修订。各相关部门应根据实际情况，结合本制度制定实施细则，确保各项措施落实到位。

通过以上制度的实施，有助于构建一个科学、高效、安全的医疗器械管理体系，为医院的诊疗工作提供有力保障。